其中恩他卡一又双多巴片(II)是国内企业首家获批
发布日期：2024-08-09 05:48 点击次数：151
（原标题：石四药集团(02005)：多个产物获取药品分娩注册批件）
智通财经APP讯，石四药集团(02005)公布，该集团已取得中国国度药品监督惩办局谈判恩他卡一又双多巴片(II)(恩他卡一又200mg、左旋多巴100mg、卡比多巴25mg)及马来酸氟伏沙明片(100mg)的药品分娩注册批件，均属于化学药品第4类，视同通过一致性评价，其中恩他卡一又双多巴片(II)是国内企业首家获批。恩他卡一又双多巴片(II)主要用于经左旋多巴/多巴脱羧酶(DDC)扼制剂疗法未能戒指的剂末通顺功能波动的成东说念主帕金森氏症患者，期货配资而马来酸氟伏沙明片主要用于谐和抑郁症及将就症。该集团的恩他卡一又原料药已获国度药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。
此外，该集团已取得国度药监局谈判脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)打针液(1000ml 及1500ml)的药品分娩注册批件，皆是属于化学药品第4类，视同通过一致性评价及国内企业第二家获批。此三室袋打针液主若是当肠内养分不行行、不及或禁忌时，用于肠外养分。
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